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（工人日報(bào)-中工網(wǎng)記者柳姍姍 彭冰 通訊員許守年 劉志海）近日，吉林省中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生健康委、藥品監(jiān)督管理局、醫(yī)療保障局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用管理的通知》，明確省內(nèi)調(diào)劑工作機(jī)制、使用范圍及申報(bào)程序等，并公布了首批全省195個(gè)中藥制劑調(diào)劑品種目錄。
《方案》明確，根據(jù)《吉林省中醫(yī)藥發(fā)展條例》有關(guān)規(guī)定，吉林省中醫(yī)藥管理局會(huì)同省藥品監(jiān)督管理局共同遴選確定中藥制劑調(diào)劑品種目錄，并對制劑品種實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，定期或不定期發(fā)布調(diào)劑品種目錄。列入品種目錄的中藥制劑應(yīng)當(dāng)在臨床使用3年以上，且療效確切、安全穩(wěn)定、無嚴(yán)重不良反應(yīng)。為充分發(fā)揮中藥制劑傳承創(chuàng)新作用，支持將療效確切、特色優(yōu)勢明顯、不良反應(yīng)少的中藥制劑品種向新藥轉(zhuǎn)化，鼓勵(lì)中藥制劑通過在不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)開展多中心臨床研究。
按品種調(diào)劑使用的中藥制劑，包括經(jīng)審批許可的和按應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制備案的中藥制劑，可在全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用。中藥制劑調(diào)出方應(yīng)為省內(nèi)二級以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。調(diào)入方應(yīng)為省內(nèi)具備調(diào)劑品種診療登記范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院、中醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室。調(diào)出方與調(diào)入方應(yīng)具有協(xié)作關(guān)系，包括醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體、醫(yī)療集團(tuán)、中西醫(yī)協(xié)作、?？坡?lián)盟、遠(yuǎn)程醫(yī)療協(xié)作網(wǎng)、對口支援、托管等關(guān)系。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用采取“定品種、定范圍、定時(shí)限”方式按品種審批。由調(diào)出方向省藥品監(jiān)督管理局提出調(diào)劑申請，擬調(diào)入的中藥制劑與醫(yī)療機(jī)構(gòu)持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書載明的診療范圍一致，制劑調(diào)劑雙方簽訂合同，明確雙方的責(zé)任。
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