在科技部國家重點研發(fā)計劃相關(guān)專項的大力支持下，為推進國家重點研發(fā)計劃項目和國家藥品監(jiān)督管理局器械新材料監(jiān)管科學(xué)相關(guān)研究，2020年1月15日至17日, “監(jiān)管科學(xué)新材料研究總體部署與實施推進會議”在廣州市華南理工大學(xué)大學(xué)城校區(qū)召開。會議針對健康醫(yī)療和產(chǎn)業(yè)發(fā)展亟需的新材料、新技術(shù)、新原理等創(chuàng)新型醫(yī)療器械的開展監(jiān)管原理、監(jiān)管要素、監(jiān)管措施和監(jiān)管體系的系統(tǒng)研究等進行討論，增強監(jiān)管措施和決策的科學(xué)性，提高我國醫(yī)療器械監(jiān)管的科學(xué)水平。
會議由國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械審評中心主辦，華南理工大學(xué)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地承辦。來自藥品監(jiān)督檢驗系統(tǒng)、高校、臨床醫(yī)院三個領(lǐng)域共計21家單位參會。
此次會議第一部分著重于醫(yī)療器械新材料監(jiān)管科學(xué)研究項目介紹及前沿新材料技術(shù)審查指導(dǎo)原則編寫簡介，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審評四部劉斌部長詳細介紹了該研究項目的重要意義、主要內(nèi)容、預(yù)期目標(biāo)、整體部署和實施計劃，對醫(yī)療器械新材料監(jiān)管科學(xué)的研究進行了深入的思考并做出了長遠規(guī)劃，著重強調(diào)了以導(dǎo)則為抓手，五個新材料項目(骨再生材料、可降解鎂金屬材料、膠原蛋白、高強韌性金屬材料、增材制造)為對象，開發(fā)監(jiān)管科學(xué)的新工具、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)，推進醫(yī)療器械新材料監(jiān)管科學(xué)的長足發(fā)展。
會議第二部分主要由來自鄭州大學(xué)、上海交通大學(xué)、四川大學(xué)、華南理工大學(xué)及華中科技大學(xué)的專家，對骨再生材料和可降解鎂金屬材料的研究現(xiàn)狀和相關(guān)醫(yī)療器械審查指導(dǎo)原則編寫的進展進行了匯報，并展開廣泛的討論。
會議第三部分討論了醫(yī)療器械新材料監(jiān)管科學(xué)研究基地的規(guī)劃及部署問題，強調(diào)研究基地建設(shè)的意義和必要性，明確研究目標(biāo)和內(nèi)容，討論研究基地的組織架構(gòu)及主要職責(zé)，并在基地建設(shè)方面獲得實質(zhì)性進展。
此次會議在中國工程院院士王迎軍和劉斌部長的帶領(lǐng)下圓滿成功，通過研討明確了醫(yī)療器械新材料監(jiān)管科學(xué)研究項目的規(guī)劃及目標(biāo)，促進監(jiān)管科學(xué)研究基地建設(shè)的快速推進，更好滿足日益發(fā)展的醫(yī)療器械新材料的需求。(記者 劉垠)
關(guān)鍵詞： 新材料監(jiān)管
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