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科技日報記者 張佳星
近日，科興水痘減毒活疫苗首次出口海外，首批疫苗已運(yùn)抵土耳其并完成交付，用于當(dāng)?shù)貎和臃N，該疫苗是我國首款通過世衛(wèi)組織（WHO）預(yù)認(rèn)證的水痘疫苗。
據(jù)介紹，水痘多發(fā)病于2—10歲兒童，由水痘-帶狀皰疹病毒感染引起，嬰幼兒感染引發(fā)水痘，但該病毒可以以一種潛伏狀態(tài)存在于神經(jīng)節(jié)內(nèi)，在老年人及免疫低下人群中再次激活引發(fā)帶狀皰疹。
據(jù)WHO預(yù)計，全球每年至少有1.4億水痘—帶狀皰疹病毒感染病例，其中包括420萬需住院治療的嚴(yán)重感染病例。有數(shù)據(jù)顯示水痘疫苗的接種使得發(fā)病率和疾病嚴(yán)重程度發(fā)生巨大變化，據(jù)統(tǒng)計美國水痘疫苗接種率從1997年的26%上升到2006年的90%左右，病死率減少超74%。
世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證體系通過對企業(yè)研發(fā)、臨床、生產(chǎn)、質(zhì)量和銷售體系的系統(tǒng)性檢查，確保保證產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性，截至目前，中國共有8個疫苗產(chǎn)品通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證，3個疫苗產(chǎn)品被列入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單。
水痘疫苗目前已在世界各地廣泛使用，土耳其已于2013年開始將水痘疫苗納入國家免疫規(guī)劃。截至2021年，全球已有40多個國家或地區(qū)將水痘疫苗納入國家免疫規(guī)劃，但目前全球水痘疫苗仍供應(yīng)不足。
科興通過建立符合國際標(biāo)準(zhǔn)的疫苗質(zhì)量管理體系憑借產(chǎn)品的安全性、有效性獲得世界衛(wèi)生組織的認(rèn)可，其水痘疫苗此前已通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證。通過認(rèn)證將加速科興水痘疫苗在中國以外國家和地區(qū)的準(zhǔn)入，滿足更多國家疫情防控的需要。
《疫苗》雜志去年6月發(fā)表的一項(xiàng)科興水痘疫苗相關(guān)研究表明，該疫苗初次免疫接種至少在1—3年內(nèi)表現(xiàn)出良好的免疫持久性，并在2—6歲兒童的加強(qiáng)免疫接種中體現(xiàn)出良好的免疫原性和安全性。
（圖片由科興提供）
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