3月20日，第二屆國家干細胞資源庫創(chuàng)新聯(lián)盟大會暨標準發(fā)布會在北京召開。會上，中國合格評定國家認可委員會向國家干細胞資源庫頒發(fā)了我國第一張生物樣本庫認可證書;同時，中國細胞生物學會標準工作委員會發(fā)布了6項干細胞領域團體標準。
據(jù)了解，國家干細胞資源庫是國內首家獲得ISO 20387認可的生物樣本庫，也是國際首家獲得認可的干細胞資源庫，標志著我國生物樣本庫的認可制度建設已經(jīng)走在世界前列。通過該項認可制度，將更好地推動中國生物樣本庫建設的規(guī)范化和標準化，確保生物樣本質量，推進國際交流合作與共享，為人類保存和利用好珍貴的遺傳資源奠定基礎。
此次發(fā)布的6項干細胞團體標準包括《人間充質干細胞》《人視網(wǎng)膜色素上皮細胞》《人誘導多能干細胞》《人心肌細胞》《人造血干/祖細胞》《原代人肝細胞》，這些標準對相應的細胞生物學特性、關鍵質量屬性、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)過程和質量控制、檢驗方法及規(guī)則、包裝與標簽、儲存運輸?shù)确矫孢M行了系統(tǒng)規(guī)定，將有力促進干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
中國科學院科技促進發(fā)展局局長文亞指出，國家干細胞資源庫獲得認可及標準發(fā)布，推動了干細胞新模式、新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)的發(fā)展格局，是中國科學院國家戰(zhàn)略科技力量的重要體現(xiàn)?？茖W技術部基礎研究司二級巡視員傅小鋒對聯(lián)盟率先布局標準體系建設，實現(xiàn)優(yōu)勢互補，加快干細胞臨床應用表示高度肯定和認可。(記者陸成寬)
關鍵詞： 生物樣本庫認可證書
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