生物醫(yī)藥一頭連著國計(jì)，一頭連著民生。近年來，在國家新藥創(chuàng)制重大科技專項(xiàng)、藥品監(jiān)管改革、醫(yī)保制度改革和科技金融創(chuàng)新的推動(dòng)下，我國藥學(xué)事業(yè)取得了長足進(jìn)步，支撐經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展、保障人民群眾生命健康的作用更加凸顯。在日前召開的首屆中國藥學(xué)事業(yè)發(fā)展大會(huì)上，多位院士專家就新藥創(chuàng)制與前沿技術(shù)、藥物成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化、藥物臨床與應(yīng)用等問題展開研討。

“藥學(xué)事業(yè)覆蓋了藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、臨床研究與使用、安全評(píng)價(jià)、質(zhì)量監(jiān)督與科學(xué)監(jiān)管等全鏈條，具有多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金聚集的特征?！敝袊帉W(xué)會(huì)理事長孫咸澤說。他表示，近年來，我國醫(yī)藥創(chuàng)新體系建設(shè)不斷完善，藥物研發(fā)能力和水平快速提升，但具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重大原創(chuàng)型藥物和引領(lǐng)性的醫(yī)療技術(shù)相對(duì)缺乏，具有國際影響力和話語權(quán)的重量級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)、領(lǐng)軍人才，以及大型創(chuàng)新型的公司相對(duì)較少，制約了我國藥學(xué)事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

在中國科學(xué)院院士蔣華良看來，新藥研發(fā)具有投入高、風(fēng)險(xiǎn)高、回報(bào)高、周期長等特點(diǎn)?！坝绕鋵?duì)于原創(chuàng)新藥研究來說，候選藥物發(fā)現(xiàn)這個(gè)階段的投入是最高的，同時(shí)也是最有機(jī)會(huì)提升效率的環(huán)節(jié)。有這樣一個(gè)統(tǒng)計(jì)，大型藥企發(fā)現(xiàn)一個(gè)新靶點(diǎn)的候選藥物，一般需要合成2500個(gè)化合物，需要大概5年的時(shí)間。大概20個(gè)候選藥物項(xiàng)目，最終只有1個(gè)原創(chuàng)新藥上市?！?/P>

基礎(chǔ)研究向應(yīng)用轉(zhuǎn)化也是新藥研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)?！氨热缭谒幬镏苿┓矫?，能夠最大限度改善藥物療效和安全性能的高端制劑，是衡量一個(gè)國家藥物制劑水平的重要指標(biāo)?！睆?fù)旦大學(xué)教授陸偉躍認(rèn)為，我國藥物制劑企業(yè)多、產(chǎn)品多，但技術(shù)含量、創(chuàng)新能力均有待提高。

陸偉躍建議：“要通過新技術(shù)、新方法來研究高端制劑，形成系統(tǒng)完整的理論體系，建立新穎實(shí)用的評(píng)價(jià)技術(shù)，指導(dǎo)已知疾病的高端制劑設(shè)計(jì)，發(fā)現(xiàn)新型輔料、創(chuàng)新制劑和原創(chuàng)劑型，為臨床提供高效、安全、可及的藥品?！?/P>

對(duì)于新藥研發(fā)來說，政策保障是關(guān)鍵。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院副院校長李青表示，暢通科技成果轉(zhuǎn)化渠道，要進(jìn)一步建立研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)資本保障機(jī)制，允許研發(fā)失敗、從頭再來，政策上要有一定的寬容度。

北京大學(xué)第一醫(yī)院臨床藥理研究所所長崔一民介紹，作為開展臨床研究重要載體和平臺(tái)的研究型病房，是重要的醫(yī)療資源和科技基礎(chǔ)設(shè)施，也是推動(dòng)醫(yī)研企協(xié)同發(fā)展，加快新藥、新技術(shù)轉(zhuǎn)化的重要措施。近年來，北京通過加強(qiáng)研究型病房建設(shè)，提升了臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用能力。

隨著組學(xué)技術(shù)、3D打印、高性能計(jì)算、人工智能和大數(shù)據(jù)等新技術(shù)的興起，新藥研發(fā)的思路和方向也在發(fā)生深刻的改變。李青說，生物技術(shù)的集成，將使工程化水平得到提升，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品由中低端向中高端的躍升。生物技術(shù)與其他前沿技術(shù)融合，能夠生產(chǎn)出更加精細(xì)有效、節(jié)能節(jié)約的產(chǎn)品，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展更加綠色、更可持續(xù)。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所執(zhí)行所長王銳認(rèn)為，藥學(xué)創(chuàng)新要堅(jiān)持需求導(dǎo)向和問題導(dǎo)向，深入推進(jìn)學(xué)科交叉，克服資源分散的弊端，積極推動(dòng)學(xué)科交叉融合。中國工程院副院長王辰表示，要以首屆中國藥學(xué)事業(yè)發(fā)展大會(huì)召開為契機(jī)，共促學(xué)術(shù)、技術(shù)、行業(yè)等融通共進(jìn)，營造藥學(xué)事業(yè)發(fā)展的良好生態(tài)，形成藥學(xué)事業(yè)發(fā)展新的格局。

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